Il Regolamento Macchine 2023/1230 segna un'importante evoluzione rispetto alla precedente direttiva 2006/42/CE, con l'obiettivo di migliorare la sicurezza e l'uniformità di applicazione delle normative all'interno dell'Unione Europea. Questo nuovo regolamento è direttamente applicabile in tutti gli Stati membri, eliminando la necessità di recepimento nazionale e garantendo così coerenza e standard elevati in materia di sicurezza delle macchine.
A seguito della rettifica pubblicata il 4 luglio 2023, il nuovo regolamento macchine verrà applicato a partire dal 20 gennaio 2027, ovvero 42 mesi dopo la data di entrata in vigore, e in pari data verrà abrogata l’attuale direttiva 2006/42/CE. Tuttavia alcuni articoli hanno applicazione anticipata.
Le novità principali includono la responsabilità del fabbricante in caso di modifiche significative alle macchine, l'inclusione di componenti di sicurezza digitali, requisiti per la cybersecurity e considerazioni per l'uso dell'intelligenza artificiale. Con queste modifiche, il regolamento affronta le sfide poste dall’innovazione tecnologica e promuove un ambiente di lavoro più sicuro. Ecco una panoramica delle principali novità:
Applicabilità diretta
Trasformando la direttiva in un regolamento, questo atto legislativo è direttamente applicabile in tutti gli Stati membri senza bisogno di recepimento a livello nazionale. Ciò garantisce una maggiore coerenza e uniformità nell'applicazione delle norme sulla sicurezza delle macchine in tutta l'Unione.
Modifiche sostanziali
Una delle novità principali riguarda le macchine che subiscono modifiche significative, sia fisiche che digitali, dopo essere state immesse sul mercato. In caso di tali modifiche, chi le esegue deve assumere le responsabilità del fabbricante per garantire che la macchina continui a soddisfare i requisiti di sicurezza.
Nuovi componenti di sicurezza
Il regolamento include per la prima volta componenti di sicurezza digitali, come il software, che devono essere certificati e marcati CE. Questo rappresenta un'importante estensione rispetto alla direttiva precedente, che si applicava solo a componenti fisici.
Documentazione digitale
Il regolamento permette che la documentazione, come le istruzioni per l'uso, venga fornita in formato digitale, rendendola accessibile online durante tutto il ciclo di vita della macchina. Tuttavia, su richiesta dell'acquirente, le istruzioni devono essere fornite anche in formato cartaceo.
Intelligenza artificiale
Le macchine che utilizzano IA, specialmente quelle con capacità di apprendimento, devono essere progettate tenendo conto dei rischi legati all'autonomia e all'evoluzione del comportamento delle macchine stesse.
Cybersecurity
Il regolamento introduce requisiti specifici per la protezione dei circuiti di comando che svolgono funzioni di sicurezza contro attacchi informatici, per prevenire l'insorgenza di comportamenti pericolosi delle macchine causati da attacchi malevoli.
Collaborazione uomo-macchina
Il regolamento tiene conto delle nuove modalità di interazione tra persone e macchine, come i robot collaborativi (cobot), e prevede nuovi requisiti per garantire la sicurezza in spazi di lavoro condivisi.
Prodotti alto-rischio
Il regolamento mantiene l'elenco dei prodotti considerati ad alto rischio, con l'aggiunta di componenti di sicurezza con comportamento auto-evolutivo e macchine che incorporano sistemi con capacità di apprendimento automatico.
Questi punti evidenziano i principali cambiamenti e le nuove sfide introdotte dal Regolamento 2023/1230, con l'obiettivo di affrontare le evoluzioni tecnologiche e garantire un livello di sicurezza più elevato per le macchine e i loro utenti.
Quali sono gli articoli che si applicano con scadenza anticipata?
Articoli da 26 a 42 entreranno in vigore a partire dal 20 gennaio 2024.
L'articolo 50, paragrafo 1, sarà applicabile a partire dal 20 ottobre 2026.
L'articolo 6, paragrafo 7, insieme agli articoli 48 e 52, è già in vigore dal 19 luglio 2023.
Articoli 6 (paragrafi da 2 a 6, 8 e 11), l'articolo 47 e l'articolo 53, paragrafo 3, entreranno in vigore il 20 luglio 2024.
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